Job description
About Abbott
Abbott is a global healthcare leader that is creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.
Working at Abbott
At Abbott, you can do work that matters, grow and learn, care for yourself and your family, be your true self, and live a full life. You will have access to:
Career development with an international company where you can grow your dream career.
A company recognized as a great place to work in dozens of countries worldwide and named one of the most admired companies by Fortune.
A company recognized as one of the best big companies to work for and the best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists.
The Opportunity -Regulatory AffairsSenior Specialist- METAP & CIS
This position works out of our UAE office in the Established Pharmaceutical division.
This is a fixed term contract role for 1 year.
About Established Pharmaceuticals—We are committed to bringing the benefits of our trusted medicines to more people in the world’s fastest-growing countries. Our broad portfolio of high-quality and differentiated branded generic medicines covers multiple therapeutic areas, including gastroenterology, women's health, cardiometabolic, pain management/central nervous system, and respiratory.
What You'll Do-
• Follow up on regulatory activities and plans for the assigned countries, renewal registration, registration, variation
changes, safety updates, pricing, labelling and site transfers.
• Responsible for supporting preparation and submission of dossiers according to country specific requirements and
regulations.
• Support to respond to agency questions and develops/coordinates appropriate responses.
• Support with product labelling related activities
• Provide guidance and regulatory inputs to peers and other external partners.
• Coordinate regulatory organization processes with different partners in different countries.
• Communicate efficiently with all business partners and employees
• Lead or support regulatory strategic initiatives. Act as regulatory representative on project teams and provide
advice on specific projects contributing to the development of project plans and target product profiles.
• Support, backup, solve, challenge, negotiate, act, plan and restore global and country specific regulations and
information.
• Support with health authority external engagement activities
Required Qualifications:
Bachelor’s degree of Pharmacy
Year of experience: 3-5 years experience inRegulatory Affairs within pharmaceutical segment.
Registration requirement knowledge,
Communication skills and analytical mindset
Arabic &English language
Follow your career aspirations to Abbott for diverse opportunities with a company that can help you build your future and live your best life. Abbott is an Equal Opportunity Employer, committed to employee diversity.
Connect with usat www.abbott.com,on Facebookat www.facebook.com/Abbott andon Twitter @AbbottNews and @AbbottGlobal.
وصف الوظيفة
حول Abbott
Abbott هي شركة رعاية صحية عالمية تبتكر علوم رائدة لتحسين صحة الناس. نحن دائماً نركز على المستقبل، ونتوقع التغييرات في العلوم الطبية والتقنية.
العمل في Abbott
في Abbott، يمكنك القيام بعمل له معنى، والنمو والتعلم، والاعتناء بنفسك وبعائلتك، وكن بمنتهى صدقك، وعيش حياة كاملة. ستتوافر لك:
تطوير مهني مع شركة دولية حيث يمكنك أن تبني مسيرتك المهنية التي تحلم بها.
شركة معروفة بأنها مكان عظيم للعمل في عشرات الدول حول العالم وتُعد من أكثر الشركات احتراماً من فورتن.
شركة معروفة بأنها من أفضل الشركات الكبيرة للعمل ولأفضل مكان للعمل من أجل التنوع، الأمهات العاملات، والمديرات التنفيذيات، والعلماء.
الفرصة -أخصائي تنظيميات Senior - METAP & CIS
هذا المنصب يعمل من مكتبنا في الإمارات في قسم المستحضرات الصيدلانية المُ established.
هذه وظيفة عقد محدد لمدة سنة واحدة.
حول Established Pharmaceuticals—نلتزم بتقديم فوائد أدويةنا الموثوقة إلى مزيد من الناس في أسرع أسواق العالم نمواً. تشمل محفظتنا الواسعة من الأدوية العامة المسجلة عالية الجودة والمميزة مجالات علاجية متعددة، بما في ذلك أمراض الجهاز الهضمي، صحة المرأة، القلب والأيض، إدارة الألم/الجهاز العصبي المركزي، والجهاز التنفسي.
ما ستفعله-
• متابعة الأنشطة التنظيمية والخطط للبلدان المعنية، تجديد التسجيل، التسجيل، التغيرات في التكوين/التحويلات، تحديثات السلامة، التسعير، وضع الملصق ونقل المواقع.
• مسؤول عن دعم إعداد وتقديم الملفات وفقاً لمتطلبات البلد المحددة والأنظمة.
• دعم الرد على أسئلة الوكالة وتطوير/تنسيق الردود المناسبة.
• دعم أنشطة وضع الملصق للمنتج
• تقديم الإرشاد والمدخلات التنظيمية للأقران والشركاء الخارجيين.
• تنسيق عمليات التنظيم مع شركاء مختلفين في بلدان مختلفة.
• التواصل بفاعلية مع جميع شركاء الأعمال والموظفين
• قيادة أو دعم مبادرات تنظيمية استراتيجية. العمل كممثل تنظيمي في فرق المشروع وتقديم المشورة حول مشاريع محددة مساهمة في وضع خطط المشروع وملفات المنتج المستهدفة.
• دعم، نسخ، حل، تحدي، تفاوض، العمل، التخطيط واستعادة التنظيمات العالمية والبلدية و/أو المعلومات التنظيمية.
• دعم أنشطة التفاعل مع الجهات الصحية الخارجية
المؤهلات المطلوبة:
درجة بكالوريوس في الصيدلة
سنوات الخبرة: 3-5 سنوات خبرة في الشؤون التنظيمية ضمن القطاع الصيدلاني.
معرفة متطلبات التسجيل،
مهارات الاتصال والتفكير التحليلي
اللغة العربية والإنجليزية
اتبع طموحاتك المهنية إلى Abbott لفرص متنوعة مع شركة يمكن أن تساعدك في بناء مستقبلك وعيش حياتك بأفضل ما لديك. Abbott جهة توظيف ذات فرص متكافئة، ملتزمة بتنوّع الموظفين.
اتصل بناعند www.abbott.com،على Facebookعند www.facebook.com/Abbott وعلى Twitter @AbbottNews و@AbbottGlobal.