وصف الوظيفة
الغرض من الوظيفة:
فني التكييف (HVAC) مسؤول عن تشغيل وصيانة واستكشاف أخطاء أنظمة التكييف وإصلاحها وضمان امتثالها داخل بيئة التصنيع الدوائي. يضمن هذا الدور الحفاظ على ظروف بيئية خاضعة للرقابة وفقاً لممارسات التصنيع الجيد (cGMP) والمتطلبات التنظيمية، مع تركيز قوي على مراقبة والتحكم في نظام إدارة المباني (BMS).
المسؤوليات الرئيسية:
عمليات وصيانة التكييف (HVAC):
• تشغيل وصيانة واستكشاف أعطال وحدات مناولة الهواء (AHUs)، ووحدات الملف والمروحة (FCUs)، ووحدات الهواء النقي (MAUs)، وأنظمة العادم، والمبردات، وأبراج التبريد، وأجهزة إزالة الرطوبة.
• تنفيذ الصيانة الوقائية والتصحيحية وفقاً لإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وخطط الصيانة.
• ضمان مطابقة درجات الحرارة والرطوبة وفروق الضغط لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) ومتطلبات المستخدم (URS).
• الاستجابة الفورية لإنذارات وأعطال أنظمة التكييف.
مسؤوليات نظام إدارة المباني (BMS):
• مراقبة أنظمة التكييف عبر نظام إدارة المباني (مثل Siemens Desigo CC، أو Honeywell، أو Schneider، أو ما يعادلها).
• التعامل مع الإنذارات والاتجاهات والاستجابة لها.
• دعم عمليات الفحص من نقطة إلى نقطة، وفحص الحلقات، وإعادة التأهيل.
• التنسيق مع مهندسي نظام إدارة المباني (BMS) لاستكشاف الأخطاء وإصلاحها.
الامتثال وممارسات التصنيع الجيد (GMP):
• ضمان الامتثال لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيد (cGMP) ومنظمة الصحة العالمية (WHO) والاتحاد الأوروبي (EU GMP) وإدارة الغذاء والدواء (FDA).
• دعم أنشطة تأهيل وإعادة تأهيل أنظمة التكييف.
• الحفاظ على سجلات العمل، وقوائم التحقق، وإدارة الانحرافات، وتغيير الضوابط.
• اتباع مبادئ سلامة البيانات (ALCOA+).
المؤهلات والخبرة:
• دبلوم / معهد تدريب صناعي (ITI) في الهندسة الميكانيكية أو هندسة التكييف.
• خبرة من 3 إلى 5 سنوات في مجال التكييف في الصناعات الدوائية أو الغرف النظيفة.
• خبرة عملية في أنظمة إدارة المباني (BMS).
Job description
Job Purpose:
The HVAC Technician is responsible for operation, maintenance, troubleshooting, and compliance of HVAC systems within a pharmaceutical manufacturing environment. The role ensures controlled environmental conditions in accordance with cGMP, regulatory requirements, with strong focus on BMS monitoring and control.
Key Responsibilities:
HVAC Operations & Maintenance:
• Operate, maintain, and troubleshoot AHUs, FCUs, MAUs, exhaust systems, chillers, cooling towers, and dehumidifiers.
• Perform preventive and corrective maintenance as per SOPs and maintenance plans.
• Ensure temperature, humidity, pressure differentials meet GMP and URS requirements.
• Respond to HVAC alarms and breakdowns promptly.
BMS Responsibilities:
• Monitor HVAC systems via BMS (Siemens Desigo CC, Honeywell, Schneider, or equivalent).
• Acknowledge and respond to alarms and trends.
• Support point-to-point checks, loop checks, and requalification.
• Coordinate with BMS engineers for troubleshooting.
GMP & Compliance:
• Ensure compliance with cGMP, WHO, EU GMP, FDA requirements.
• Support HVAC qualification and requalification activities.
• Maintain logbooks, checklists, deviations, and change controls.
• Follow ALCOA+ data integrity principles.
Qualifications & Experience:
• Diploma / ITI in Mechanical or HVAC Engineering.
• 3–5 years experience in pharmaceutical or cleanroom HVAC.
• Hands-on BMS experience.