Job description
Company Description
About AbbVie
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.
Job Description
PRIMARY FUNCTION:
Represent the affiliate’s medical/scientific voice of expertise for assigned product(s) and relevant therapeutic area(s). Provide medical / scientific expert advice / guidance to key customers for assigned product(s) and relevant therapeutic area(s), including scientific exchange and professional relationship development with External Experts (EEs). Provide medical / scientific input into Medical Affairs strategies for the affiliate medical department and commercial plans, as required, and medical / scientific support for medical department activities under the overall direction of the Affiliate Medical Director. Provide medical affairs support to cross-functional affiliate teams. Ensure that the medical affairs role is fully integrated to support the strategy and execution of affiliate business, while being functionally independent.
RESPONSIBILITIES:
- Being an active brand team member to support overall strategy and execution. Provide medical/scientific input into marketing strategy and key commercial initiatives, as required.
- Develop and maintain in-depth knowledge for assigned product(s) / relevant therapeutic area(s) through attendance / participation at key internal meetings/training sessions, relevant congresses, and seminars and by regular self-study of the national/area literature.
- Provide expert medical/scientific advice for assigned products and related therapeutic areas, including responding to requests for scientific/technical information; contribute to the development and medical and scientific accuracy of core dossiers generated by the medical department (i.e., pricing and reimbursement dossiers, HEOR dossiers, medical information packs, clinical expert reviews etc.).
- Establish and maintain professional and credible relationships with External Experts (EEs) and academic centers; this will involve participating in scientific congresses, coordinating advisory boards, round-table meetings, discussion forums etc.
- Deliver scientific presentations and medical education programs to healthcare professionals individually or in groups (meetings, clinical sessions, etc.), where appropriate.
- Screen relevant literature and other information from relevant scientific societies meetings and conferences and develop summaries of key messages for use within the company (e.g. key areas of scientific/company interest, new trends in diagnosis, monitoring and treatments in the therapeutic area, etc.)
- Deliver training to sales forces and other departments; develop and update relevant training materials.
- Clinical Research Activities:
- Design and implement clinical research projects within defined standards and budgets (e.g., Phase IV, post marketing clinical activities such as registry/database projects, epidemiological surveys, and PMOS studies).
- Provide the required oversight to manage review, approval and conduct of IIS studies.
- Support the affiliate Clinical Research Department in the management of clinical studies, as appropriate (e.g., review new clinical study protocols, identifying potential investigators/sites, conducting feasibility surveys).
- Review and preparation of promotional / non-promotional material. Ensure the medical/scientific content is correct, balanced fair and fully compliant with AbbVie’s internal policies and guidelines and in accordance with local laws.
- Ensure compliance with all applicable national laws and regulations, guidelines, codes of conduct, AbbVie’s policies and procedures and accepted standards of best practice.
- Provide input, as required, into the development of product or TA specific strategic medical affairs plans for the affiliate medical department and local commercial plans; collaborate and partner with local business partners to ensure that medical activities for assigned products / therapeutic areas are aligned with local business-related strategic plans.
- Ensure adherence to all applicable national laws and regulations, guidelines, codes of conduct, AbbVie standards, policies, and procedures.
- Operate as a scientific interface and resource to HCPs/Customer(s), Health Care Institutions, External Experts, and professional associations regarding assigned AbbVie Products or Products in Development.
- Provide specialist medical/scientific strategic input and operational support of core activities such as local clinical research, HCP/Customer interactions, generation and communication of clinical and scientific data, educational initiatives, and patient safety for assigned products / therapeutic areas.
Qualifications
- Advanced degree (e.g. PharmD., PharmB., MD, PhD) in a relevant scientific discipline is preferred but candidates with an undergraduate degree in a relevant discipline and demonstrated experience will be considered
- Solid knowledge of the pharmaceutical environment and the role of Medical Affairs to advance the medical and scientific objectives of a pharmaceutical company.
- Prior experience in Medical Affairs required.
- Prior experience in immunology TA is preferred.
- Demonstrated expertise in the scientific methods applied to clinical research and current legislative/regulatory controls applicable to this research.
- Ability to comprehensively learn about new subject areas and environments.
- Excellent written and spoken communication and presentation skills, with a demonstrated ability to develop and maintain strong collaborative relationships with thought leaders, physicians, and other healthcare decision makers.
- A good understanding of written and oral English is mandatory.
- Collaborative, team-oriented approach, able to develop and support relationships across an organization as well as with key external stakeholders and the healthcare community at large.
- Experience being an active contributor to cross-functional teams and/or working in matrix organizations will be an advantage.
- Works independently: limited guidance/oversight. Works broadly across functions to facilitate and support the affiliate’s medical and clinical activities as necessary.
- Sound judgment, strong planning and organizational skills, and the ability to get things done. Demonstrated strong sense of urgency.
- High customer orientation and high digital savviness skills.
- Strong commitment to compliance with the relevant rules and procedures, and to scientific quality and integrity
- Ability to travel regularly (approximately 50%)
Additional Information
INTERNAL / EXTERNAL CONTACTS AND INTERACTIONS:
- In-Field/Brand Team members (as applicable)
- Affiliate R&D personnel: Medical Director, Medical operation and Evidence Generation Specialist, Medical Managers/Advisors; Medical Information team / specialists; affiliate pharmacovigilance / drug safety personnel (as applicable)
- Marketing and Sales of assigned product and therapeutic area; Market access teams; Affiliate Brand teams.
- Affiliate Government Affairs; Affiliate Public Affairs; Regulatory Affairs; Legal; OEC.
- Area and HQ based Therapeutic Area medical affairs teams.
- Area Medical Affairs teams
- Medical Directors and Clinical Teams within Clinical Development Operations and Global Medical Affairs.
- Healthcare personnel (including physicians, nurses, pharmacists).
- Participating in Research Investigators; thought leaders/external experts.
- Institutions and Scientific or Medical Societies.
Hospitals, other healthcare providers, payers, and Local Regulatory Authorities.
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
الوصف الوظيفي
وصف الشركة
حول AbbVie
مهمة AbbVie هي اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تعالج قضايا صحية خطيرة اليوم وتواجه التحديات الطبية للغد. نحن نسعى لإحداث تأثير ملحوظ في حياة الناس عبر العديد من المجالات العلاجية الرئيسية بما في ذلك المناعة، والأورام العصبية، وعلم الأعصاب - والمنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics. للمزيد من المعلومات عن AbbVie، يرجى زيارة www.abbvie.com. تابعوا @abbvie على LinkedIn وFacebook وInstagram وX وYouTube.
وصف الوظيفة
الوظيفة الأساسية:
تمثيل صوت الطبيب/العلماء في الشريك الصحي المتعلق بالمنتج(المنتجات) ومجالها العلاجي ذات الصلة. تقديم مشورة خبراء طبية/علمية للزبائن الرئيسيين للمنتج(المنتجات) ومجالها العلاجي ذي الصلة، بما في ذلك التبادل العلمي وتطوير العلاقة المهنية مع الخبراء الخارجيين (EEs). تقديم مدخلات طبية/علمية إلى استراتيجيات الشؤون الطبية لقسم الشريك الطبي وخططه التجارية، عند الاقتضاء، والدعم الطبي/العلمي لأنشطة قسم الطب تحت التوجيه العام لمدير الطب الشريك. تقديم دعم الشؤون الطبية لكوادر الشريك عبر الأقسام المختلفة. ضمان تكامل دور الشؤون الطبية لدعم الاستراتيجية وتنفيذ عمل الشريك مع الحفاظ على استقلاليته الوظيفية.
المسؤوليات:
- أن تكون عضوًا فاعلًا في فريق العلامة التجارية لدعم الاستراتيجية العامة والتنفيذ. إدخال مدخلات طبية/علمية ضمن استراتيجية التسويق والمبادرات التجارية الرئيسية، عند الاقتضاء.
- تطوير والحفاظ على معرفة عميقة بالمنتج(المنتجات) والمجال العلاجي ذي الصلة من خلال حضور/المشاركة في الاجتماعات/التدريبات الداخلية الرئيسية، والمؤتمرات ذات الصلة، والندوات وبالاعتماد على الدراسة الذاتية المنتظمة لأدلة الكتب الوطنية/المناطق.
- تقديم مشورة طبية/علمية خبيرة للمنتجات المعينة والمجالات العلاجية المرتبطة بها، بما في ذلك الرد على الطلبات للمعلومات العلمية/التقنية؛ المساهمة في تطوير ودقة dossiers الأساسية التي تولدها دائرة الطب (أي ملفات التسعير والتعويضات، وملفات HEOR، وحزم المعلومات الطبية، ومراجعات الخبراء الإكلينيكيين، إلخ).
- إقامة والحفاظ على علاقات مهنية وموثوقة مع الخبراء الخارجين (EEs) والمراكز الأكاديمية؛ وسيشمل ذلك المشاركة في المؤتمرات العلمية، وتنسيق مجالس الاستشارة، وجلسات المائدة المستديرة، ومنتديات النقاش، وغيرها.
- تقديم عروض علمية وبرامج تعليم طبي للممارسين الصحيين بشكل فردي أو جماعي (اجتماعات، جلسات إكلينيكية، إلخ)، حيثما كان ذلك مناسبًا.
- فلترة الأدلة ذات الصلة والمعلومات من اجتماعات الجمعيات العلمية والمؤتمرات وتطوير ملخصات الرسائل الرئيسية لاستخدامها داخل الشركة (مثل مجالات الرسائل العلمية/المهتمة بالشركة، والاتجاهات الجديدة في التشخيص، والمراقبة والعلاج في المجال العلاجي، إلخ).
- تقديم التدريب لقوات المبيعات وغيرها من الأقسام؛ وتطوير وتحديث المواد التدريبية ذات الصلة.
- أنشطة البحث السريري:
- تصميم وتنفيذ مشاريع بحث سريري ضمن المعايير والميزانيات المحددة (مثلاً المرحلة الرابعة، الأنشطة السريرية ما بعد التسويق مثل مشاريع السجلات/القاعدة البيانات، والمسوح الوبائية، ودراسات PMOS).
- تقديم الإشراف اللازم لإدارة مراجعة والموافقة وإجراء الدراسات IIS.
- دعم قسم البحوث السريرية بالشريك في إدارة الدراسات السريرية وفق ما يلزم (مثلاً مراجعة بروتوكولات الدراسات السريرية الجديدة، وتحديد الباحثين/المواقع المحتملة، وإجراء مسوحات الجدوى).
- مراجعة وإعداد المواد الترويجية/غير الترويجية. ضمان صحة المحتوى الطبي/العلمي وتوازنه وامتثاله الكامل لسياسات AbbVie الداخلية وإرشاداتها وبما يتوافق مع القوانين المحلية.
- الامتثال لجميع القوانين والأنظمة الوطنية المعمول بها، والإرشادات، ونُظم السلوك، وسياسات وإجراءات AbbVie والمعايير المعتمدة للممارسة الفضلى.
- تقديم المدخلات حسب الحاجة في تطوير خطط الشؤون الطبية الاستراتيجية الخاصة بالمنتج أو المجال العلاجي لقسم الطب الشريك وخططه التجارية المحلية؛ التعاون والشراكة مع شركاء الأعمال المحليين لضمان أن تكون الأنشطة الطبية للمنتجات/المجالات العلاجية المعينة متوافقة مع الخطط الاستراتيجية المحلية المرتبطة بالأعمال.
- الالتزام بجميع القوانين واللوائح الوطنية المعمول بها، والإرشادات، ونُظم السلوك، ومعايير AbbVie، والسياسات والإجراءات.
- العمل كواجهة علمية ومرجع لـ HCPs/العملاء، مؤسسات الرعاية الصحية، الخبراء الخارجيين، والجمعيات المهنية فيما يخص منتجات AbbVie المعينة أو المنتجات قيد التطوير.
- تقديم مدخلات استراتيجية طبية/علمية متخصصة ودعم تشغيلي للأنشطة الأساسية مثل البحث الطبي المحلي، والتفاعل مع HCP/العملاء، وتوليد ونقل البيانات الطبية والعلمية، والمبادرات التعليمية، وسلامة المرضى للمنتجات/المجالات المعينة.
المؤهلات
- يفضل شهادة عليا (مثلاً PharmD., PharmB., MD, PhD) في تخصص علمي ذو صلة، ولكن سيُنظر في المرشحين الحاصلين على درجة جامعية في تخصص ذو صلة مع خبرة مثبتة
- معرفة صلبة بالبيئة الدوائية ودور الشؤون الطبية في تقدم الأهداف الطبية والعلمية لشركة دوائية.
- خبرة سابقة في الشؤون الطبية مطلوبة.
- يفضّل خبرة سابقة في TA المناعة.
- خبرة موثقة في الأساليب العلمية المطبقة على البحث السريري والضوابط التشريعية/ التنظيمية الحالية المرتبطة بهذا البحث.
- القدرة على التعلم الشامل لمجالاتSubject جديدة وبيئات جديدة.
- مهارات اتصال كتابية وشفوية وعرضية ممتازة، مع قدرة مثبتة على تطوير والحفاظ على علاقات تعاون قوية مع قادة الفكر، وأطباء، وغيرهم من متخذي قرار الرعاية الصحية.
- فهم جيد للإنجليزية المكتوبة والمنطوقة إلزامي.
- نهج تعاوني، قائم على الفريق، قادر على تطوير ودعم العلاقات عبر المنظمة وكذلك مع أصحاب المصلحة الخارجيين الرئيسيين ومجتمع الرعاية الصحية بشكل عام.
- الخبرة في أن تكون مساهمًا فعالًا في فرق متعددة التخصصات و/أو العمل في منظمات مصفوفية ستكون ميزة.
- يعمل بشكل مستقل: توجيه ومراقبة محدودة. يعمل على نطاق واسع عبر الوظائف لتسهيل ودعم الأنشطة الطبية والسريرية للشريك حسب الضرورة.
- حكم سليم، تخطيط وتنظيم قوي، والقدرة على إنجاز الأعمال. إحساس قوي بالإلحاح.
- توجه عالي نحو العملاء ومهارات رقمية عالية.
- التزام قوي بالامتثال للقواعد والإجراءات ذات الصلة، ولجودة ومصداقية العلوم
- القدرة على السفر بشكل منتظم (حوالي 50%)
معلومات إضافية
الاتصالات والتفاعلات الداخلية / الخارجية:
- أعضاء فريق الحقل/العلامة التجارية (حسب الاقتضاء)
- موظفو R&D في الشريك: المدير الطبي، عمليات الطب ومتخصص توليد الأدلة، مدراء/مستشارون طبيون؛ فريق/أخصائيو المعلومات الطبية؛ موظفو السلامة الدوائية/سلامة الأدوية في الشريك (حسب الاقتضاء)
- التسويق والمبيعات للمنتج المعين والمجال العلاجي؛ فرق وصول السوق؛ فرق العلامة التجارية للشريك.
- علاقات الحكومة للشريك؛ الشؤون العامة للشريك؛ الشؤون التنظيمية؛ الشؤون القانونية؛ OEC.
- فرق الشؤون الطبية الإكلينيكية للمجال والمنطقة المقارنة في التطوير الإكلينيكي والشؤون الطبية العالمية.
- الموظفون الصحيون (الأطباء، الممرضات، الصيادلة).
- المشاركة في باحثين في البحث؛ قادة فكر/خبراء خارجيين.
- المؤسسات والجمعيات العلمية والطبية.
المستشفيات ومقدمو الرعاية الصحية الآخرون والدافعين والمشرفون التنظيميون المحليون.
AbbVie صاحب عمل يوفر تكافؤ الفرص والتزامه بالنزاهة، ويدفع الابتكار، ويحسّن حياة الناس ويخدم مجتمعنا. صاحب عمل/قدامى المحاربين/المعوقين تكافؤ الفرص.
الولايات المتحدة وبورتو ريكو فقط - لمعرفة المزيد، زوروا https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
للمتقدمين من الولايات المتحدة وبورتو ريكو الراغبين في تقديم طلب للحصول على تسهيـلات معقولة، انقر هنا لمعرفة المزيد:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html