Job description
Job Role:
The Calibration Assistant Engineer ensures that instruments and testing devices across manufacturing plants and R&D laboratories are accurately calibrated, maintained, and compliant with cGMP, ISO 17025, safety, and quality requirements.
Key Responsibilities:
- Make sure that instruments and testing devices are calibrated correctly and give accurate readings in line with standards.
- Perform this role meticulously, as improper calibration can cause issues concerning safety, wastage, and faulty quality of products
- Provide engineering support and maintenance activities.
- Implement all calibration processes and apply it effectively.
- Prepare Calibration Documents and arrange them properly.
- Put calibration of related instruments in SAP, label the instrument and close notifications within the same day.
- Ensure that operation and maintenance as per the SOPs.
- Guiding and taking area clearance for third party calibration and maintenance activities.
- Reviewing and uploading third party calibration raw data and certificates in SAP.
- Closing monthly basis M5 notifications in SAP of calibrated reference standards.
- Follow with remedial actions in case of any delay, OTC, UMO documentation for instruments in all Julphar plants.
- Prepare and submit monthly KPI report to supervisor.
- Ensure Safety, prepare, and implement Preventive Maintenance Program periodically along with necessary records and documentation to present at any time for the necessary inspection and audits.
Qualifications and Experience:
• Bachelor's degree in Electronics and Instrumentation Engineering or an equivalent qualification.
• Three to five years of relevant experience in the pharmaceutical industry.
• Knowledge of cGMP requirements, good documentation practices, and ISO 17025 guidelines.
• Understanding of measurement-uncertainty calculations and calibration standards.
• Technical knowledge of instrument calibration and preventive maintenance.
• Good English communication, problem-solving, time-management, and task-management skills.
وصف الوظيفة
دور الوظيفة:
يضمن مهندس المساعد المعايرة أن الأجهزة وأدوات الاختبار عبر مصانع التصنيع ومختبرات البحث والتطوير يتم معايرتها بدقة وصيانتها والالتزام بمتطلبات cGMP وISO 17025 والسلامة والجودة.
المسؤوليات الرئيسية:
- التأكد من معايرة الأجهزة وأدوات الاختبار بشكل صحيح وتقديم قراءات دقيقة بما يتماشى مع المعايير.
- أداء هذا الدور بدقة، حيث يمكن أن تتسبب المعايرة غير الصحيحة في مسائل تتعلق بالسلامة والهدر وجودة المنتجات منخفضة الجودة
- توفير الدعم الهندسي وأنشطة الصيانة.
- تنفيذ جميع عمليات المعايرة وتطبيقها بفعالية.
- إعداد مستندات المعايرة وترتيبها بشكل مناسب.
- وضع معايرة الأدوات ذات الصلة في SAP، وضع علامة على الأداة وإغلاق الإشعارات خلال نفس اليوم.
- التأكد من التشغيل والصيانة وفقاً لـ SOPs.
- إرشاد وأخذ تصريح المنطقة لعمليات معايرة وصيانة الطرف الثالث.
- مراجعة وتحميل بيانات المعايرة الأولية وشهادات الطرف الثالث في SAP.
- إغلاق إشعارات M5 الشهرية في SAP للمعايير المرجعية المعايرة.
- اتخاذ إجراءات علاجية في حالة أي تأخير، ووثائق OTC وUMO للأدوات في جميع مصانع Julphar.
- إعداد وتقديم تقرير KPI الشهري للمشرف.
- ضمان السلامة، إعداد وتنفيذ برنامج الصيانة الوقائية دورياً مع السجلات والمتطلبات اللازمة لعرضها في أي وقت للفحص والتدقيق المستوجب.
المؤهلات والخبرة:
• درجة البكالوريوس في هندسة الإلكترونيات والقياسات أو ما يعادلها.
• من ثلاث إلى خمس سنوات من الخبرة ذات الصلة في صناعة الأدوية.
• معرفة متطلبات cGMP وممارسات التوثيق الجيدة وإرشادات ISO 17025.
• فهم حسابات عدم اليقين في القياس ومعايير المعايرة.
• المعرفة الفنية بمعايرة الأجهزة والصيانة الوقائية.
• مهارات تواصل باللغة الإنجليزية جيدة، وحل المشكلات، وإدارة الوقت، وإدارة المهام.