في المكتب دوام كامل
Globalpharma Co LLC -
الإمارات , دبي
--
Globalpharma Co LLC

تفاصيل الوظيفة

وصف الوظيفة

الأدوار والمسؤوليات

  • المساعدة في إعداد وتقديم الوثائق التنظيمية لتسجيلات المنتجات الجديدة والتغييرات، مع الالتزام بإرشادات جهات الصحة العالمية.
  • دعم صيانة قواعد البيانات التنظيمية وأنظمة تتبع التقديم، مع ضمان دقة البيانات وكمالها للامتثال المستمر.
  • إجراء عمليات بحث في الأدبيات وجمع المعلومات العلمية لدعم التقديمات التنظيمية والرد على استفسارات الجهات الصحية.
  • مراجعة وصف المنتج ومواد الترويج للتحقق من الامتثال للوائح وسياسات الشركة المعمول بها.

المرشح المثالي المتوقع

  • درجة البكالوريوس في علوم الحياة أو الصيدلة أو الكيمياء أو مجال علمي ذي صلة.
  • خبرة لا تقل عن 1-2 سنوات في دور الشؤون التنظيمية في صناعة الأدوية أو الأجهزة الطبية.
  • الإلمام بعمليات التقديم التنظيمي العالمية (مثل FDA، EMA).
  • الإتقان في استخدام أنظمة إدارة المعلومات التنظيمية (RIMS) وأنظمة إدارة المستندات.

وظائف مشابهة

حول Globalpharma Co LLC
الإمارات, دبي