Job description
At Julphar, we are on a journey of culture transformation & our mission is to provide a better quality of life for the entire family by delivering best in class solutions and real value with compassion and professionalism.
Our core values: Respect, Collaboration, innovation, Integrity and Compassion - Combined with a focus on diversity, inclusion, and equal opportunities - are key drivers in our aim to make a positive impact on the lives of the patients we serve, enable Talents , create a healthy work environment, and accomplish our goals through world-class research and with the compassion and commitment of our employees.
Detailed Job Description
- To ensure and follow GLP, GMP, safety procedures and maintain hygienic conditions in lab.
- Responsible to carry-out chemical and physical analysis of Simi Finished /Raw Material / Stability.
- Responsible for the operation of various QC equipment (depending on the section he is working)
- Responsible for recording all working data
- Entering data of analysis on SAP
- Ensure Final Products adhere to all specifications and regulations.
- To ensure the analysis is performed correctly as per applicable procedures
- To involve and support external and internal audits and to close the audit observations on time.
- Responsible for handling of Quality management system actions like CAPAs, AMS and Change controls using Ample logic system.
- To follow and ensure data integrity and good documentation practices are implemented in the QC labs.
- To follow Standard Operating Procedures (SOPs) strictly
- Assist in trouble shooting and solving problems that may come up in the day-to-day operation of the department.
- Helps supervisors/Designate in assigned tasks.
Core Competency
- Highly oriented with strong sense of accountability & ownership.
- Has Strong communication, interpersonal and problem-solving skills.
- Business acumen partnered with a dedication to legality.
- Must be able to manage tasks and priorities and easily adapt to changing situations.
- Highly disciplined and must be organized, self-motivated to learn new learnings and implement them at workplace.
- Proficient in HPLC, GC, UV-Vis spectrophotometry, and other analytical techniques.
- Deep knowledge of GMP, GLP, and regulatory guidelines (USP, EP, BP).
- Skilled in analytical method validation and transfer.
- Experienced in dissolution testing and assay analysis.
- Strong understanding of data integrity principles and ALCOA+ compliance.
- Accurate documentation and review of laboratory records and test reports.
- Effective communication with cross-functional teams (QA, production, R&D).
- Strong attention to detail and commitment to continuous improvement.
- Execute daily operations in compliance with EMS and EHS standards, using appropriate PPE and safe practices.
- Identify, reduce, and prevent environmental impacts and operational risks.
- Contribute to EHS activities, audits, and continual improvement initiatives.
Qualification/Functional Knowledge
We value people from different backgrounds. Could this be your story? Apply today or visit www.Julphar.net to read more about us and the journey of Julphar
الوصف الوظيفي
في جلفار، نحن في رحلة لتحول الثقافة المؤسسية ومهمتنا هي تقديم حياة أفضل لجميع أفراد الأسرة من خلال تقديم أفضل الحلول في فئتها والقيمة الحقيقية بتعاطف ومهنية.
قيمنا الأساسية: الاحترام، والتعاون، والابتكار، والنزاهة، والتعاطف - إلى جانب التركيز على التنوع، والشمول، وتكافؤ الفرص - هي المحركات الرئيسية لنهدف إلى إحداث تأثير إيجابي على حياة المرضى الذين نخدمهم، وتمكين المواهب، وخلق بيئة عمل صحية، وتحقيق أهدافنا من خلال أبحاث عالمية المستوى وبفضل تعاطف والتزام موظفينا.
الوصف الوظيفي التفصيلي
- ضمان ومتابعة الممارسات المعملية الجيدة (GLP)، والممارسات التصنيعية الجيدة (GMP)، وإجراءات السلامة، والحفاظ على الظروف الصحية في المختبر.
- مسؤول عن إجراء التحاليل الكيميائية والفيزيائية للمنتجات شبه المصنعة / المواد الخام / اختبارات الثبات.
- مسؤول عن تشغيل أجهزة مراقبة الجودة المختلفة (حسب القسم الذي يعمل فيه).
- مسؤول عن تسجيل جميع بيانات العمل.
- إدخال بيانات التحليل على نظام SAP.
- التحقق من التزام المنتجات النهائية بجميع المواصفات واللوائح التنظيمية.
- ضمان إجراء التحليل بشكل صحيح وفقاً للإجراءات المطبقة.
- المشاركة والدعم في عمليات التدقيق الداخلية والخارجية وإغلاق ملاحظات التدقيق في الوقت المحدد.
- مسؤول عن التعامل مع إجراءات نظام إدارة الجودة مثل الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs)، وAMS، والتحكم في التغيير باستخدام نظام Ample logic.
- متابعة وضمان تطبيق سلامة البيانات وممارسات التوثيق الجيدة في مختبرات مراقبة الجودة.
- الالتزام الصارم بإجراءات التشغيل القياسية (SOPs).
- المساعدة في استكشاف الأخطاء وإصلاحها وحل المشكلات التي قد تطرأ في العمليات اليومية للقسم.
- مساعدة المشرفين/المفوضين في المهام الموكلة.
الكفاءات الأساسية
- موجّه بشكل عالي مع حس قوي بالمسؤولية والملكية.
- يمتلك مهارات تواصل قوية، ومهارات شخصية، ومهارات حل المشكلات.
- فطنة تجارية مقترنة بالالتزام بالأنظمة واللوائح القانونية.
- يجب أن يكون قادراً على إدارة المهام والأولويات والتكيف بسهولة مع الظروف المتغيرة.
- منضبط للغاية ومُنظم، ولديه دافع ذاتي لتعلم مهارات جديدة وتطبيقها في مكان العمل.
- متقن لاستخدام أجهزة HPLC، وGC، ومطيافية UV-Vis، وغيرها من التقنيات التحليلية.
- معرفة عميقة بالممارسات التصنيعية الجيدة (GMP)، والممارسات المعملية الجيدة (GLP)، والإرشادات التنظيمية (USP، EP، BP).
- ماهر في التحقق من صحة الطرق التحليلية ونقلها.
- خبير في اختبارات الانحلال وتحليل المعايرة.
- فهم قوي لمبادئ سلامة البيانات والامتثال لمعايير ALCOA+.
- التوثيق الدقيق والمراجعة لسجلات المختبر وتقارير الاختبارات.
- التواصل الفعال مع الفرق متعددة الوظائف (ضمان الجودة، الإنتاج، البحث والتطوير).
- اهتمام قوي بالتفاصيل والالتزام بالتحسين المستمر.
- تنفيذ العمليات اليومية بما يتوافق مع معايير نظام الإدارة البيئية (EMS) والبيئة والصحة والسلامة (EHS)، باستخدام أدوات الحماية الشخصية المناسبة والممارسات الآمنة.
- تحديد الآثار البيئية والمخاطر التشغيلية والحد منها ومنعها.
- المساهمة في أنشطة البيئة والصحة والسلامة، وعمليات التدقيق، ومبادرات التحسين المستمر.
المؤهلات / المعرفة الوظيفية
نحن ندرك قيمة الأفراد من مختلف الخلفيات. هل يمكن أن تكون هذه قصتك؟ تقدم بطلبك اليوم أو قم بزيارة www.Julphar.net لمعرفة المزيد عنا وعن رحلة جلفار