Job description
Location: Dubai, United Arab Emirates
Your work will directly safeguard patients by ensuring the safety of medicines that millions of people depend on every day. In this role, you will be at the intersection of science, regulation and patient care – playing a critical part in how Novo monitors, evaluates and acts on safety data across our growing portfolio.
Your new role
As a Pharmacovigilance Specialist based in the UAE, you will be responsible for ensuring that safety information about Novo Nordisk products is collected, assessed and reported in compliance with local and global regulatory requirements. You will work in a dynamic environment where the portfolio is expanding rapidly, and your expertise directly protects patients.
Your key responsibilities will include:
- Acting as the QPPV for Novo products in UAE.
- Maintenance of the PV system within the affiliate in accordance with internal SOPs and local regulations.
- Reporting of ADRs to Global Safety & UAE EDE within set timelines.
- Handling technical complaints.
- Periodic training of NN UAE employees on the handling of safety information.
- Provision of PV onboarding training to external vendors, such as those involved with PSPs and MRPs.
- Managing Safety Data exchange Agreements with partners.
- Timely submission of PSURs and RMPs to local authority.
- Daily check and review of the local PV Safety Mailbox
- Local requirements process is executed timely and effectively
As a person, you thrive in diverse environments where collaboration is key to success. You are adaptable and able to manage complex tasks in a changing environment while maintaining patient focus and the highest level of integrity.
Your new department
MRPV department is including medical affairs function responsible of all medical activities in the affiliate and the Regulatory Affairs & Pharmacovigilance functions responsible for all the regulatory activities related to the registration of pharmaceutical products and medical devices, keeping their life cycle management and the reporting the customer complaints, adverse events and submission of Periodic Safety Update Reports (PSURs) and Risk Management Plan (RMPs) to the local authority.
Your skills & qualifications
To be successful in this role, you should have the following:
A Bachelor’s degree in pharmacy (essential)
A minimum of 3 years of experience in Pharmacovigilance
Fluency in written and spoken English and Arabic
Has knowledge of local/global pharmacovigilance regulations.
Sound understanding and experience of Pharmacovigilance Agreement lifecycles
High level of computer literacy, including MS Office
Good attention to detail and problem-solving ability
Excellent communication skills and ability to engage effectively with all levels within the organisation; strong collaborator with proven customer and stakeholder management skills
Ability to independently prioritise and manage workload to meet deadlines
Ability to work as part of a team as well as autonomously
Ability to manage operational PV tasks while contributing to the business strategy
Ability to review and simplify operational activities to find efficiencies
Working at Novo
Every day we seek the solutions that defeat serious chronic diseases. To do this, we approach our work with determination, constant curiosity and a commitment to finding better ways forward. For over 100 years, this dedication has driven us to build a company focused on lasting change for long-term health. One where diverse thinking, shared purpose and mutual respect come together to create extraordinary results. When you join us, you're not just starting a job – you're becoming part of a story that spans generations.
What we offer
There is, of course, more on offer here than the uniqueness of our culture and the extraordinary results we produce. Being part of a global healthcare company means opportunities to learn and develop are all around us, while our benefits are designed with your career and life stage in mind.
- Salary: The placement within the salary range will be assessed during the recruitment process based on the candidate’s skills, competencies, knowledge, and relevant experience. Further details to be shared during the recruitment process.
- Incentives and Benefits: The salary package may include short-term and/or long-term incentives as well as other employee benefits based on position level, location, functional area and relevant market benchmarks.
Learn more about our Reward Philosophy here
Deadline
Apply before 7 October. Applications are reviewed on an ongoing basis. To submit your application, please upload your CV and motivational letter online (click on Apply and follow the instructions). Internal candidates are kindly requested to inform their line managers before applying.
We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants.
At Novo, we're not chasing quick fixes – we're creating lasting change for long-term health. For over 100 years, we've been driven by a single purpose: to defeat serious chronic diseases and help millions of people live healthier lives. This dedication fuels our constant curiosity and inspires us to push the boundaries of what's possible in healthcare. We embrace diverse perspectives, seek out bold ideas, and build partnerships rooted in shared purpose. Together, we're making healthcare more accessible, treating and preventing diseases, and pioneering solutions that create change spanning generations. When you join us, you become part of something bigger – a legacy of impact that reaches far beyond today.
الوصف الوظيفي
الموقع: دبي، الإمارات العربية المتحدة
سيساهم عملك بشكل مباشر في حماية المرضى من خلال ضمان سلامة الأدوية التي يعتمد عليها ملايين الأشخاص يوميًا. في هذا الدور، ستكون في ملتقى العلوم والأنظمة ورعاية المرضى - تلعب دورًا حيويًا في كيفية مراقبة Novo وتقييمها واتخاذ الإجراءات بشأن بيانات السلامة عبر محفظتنا المتنامية.
دورك الجديد
بصفتك أخصائي يقظة دوائية مقيمًا في الإمارات العربية المتحدة، ستكون مسؤولاً عن ضمان جمع معلومات السلامة الخاصة بمنتجات Novo Nordisk وتقييمها والإبلاغ عنها وفقًا للمتطلبات التنظيمية المحلية والعالمية. ستعمل في بيئة ديناميكية حيث تتوسع المحفظة بسرعة، وتحمي خبرتك المرضى بشكل مباشر.
ستشمل مسؤولياتك الرئيسية ما يلي:
- القيام بدور الشخص المؤهل المسؤول عن اليقظة الدوائية (QPPV) لمنتجات Novo في الإمارات.
- صيانة نظام اليقظة الدوائية داخل الفرع وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) الداخلية واللوائح المحلية.
- الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية العكسية (ADRs) إلى السلامة العالمية والمؤسسة الدوائية الإماراتية (UAE EDE) خلال الأطر الزمنية المحددة.
- التعامل مع الشكاوى الفنية.
- التدريب الدوري لموظفي Novo Nordisk في الإمارات على التعامل مع معلومات السلامة.
- تقديم تدريب اليقظة الدوائية للشركاء والموردين الخارجيين، مثل المشاركين في برامج دعم المرضى (PSPs) وبرامج إدارة المخاطر (MRPs).
- إدارة اتفاقيات تبادل بيانات السلامة مع الشركاء.
- تقديم تقارير التحديث الدوري للسلامة (PSURs) وخطط إدارة المخاطر (RMPs) في الوقت المحدد إلى السلطة المحلية.
- الفحص والمراجعة اليومية لبريد السلامة الخاص باليقظة الدوائية المحلي.
- تنفيذ عملية المتطلبات المحلية في الوقت المناسب وبفعالية.
كشخص، أنت تزدهر في بيئات متنوعة حيث يكون التعاون هو مفتاح النجاح. أنت قادر على التكيف ولديك القدرة على إدارة المهام المعقدة في بيئة متغيرة مع الحفاظ على التركيز على المريض وأعلى مستوى من النزاهة.
قسمك الجديد
يتضمن قسم MRPV وظيفة الشؤون الطبية المسؤولة عن جميع الأنشطة الطبية في الفرع ووظائف الشؤون التنظيمية واليقظة الدوائية المسؤولة عن جميع الأنشطة التنظيمية المتعلقة بتسجيل المنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية، وإدارة دورة حياتها والإبلاغ عن شكاوى العملاء والآثار العكسية وتقديم تقارير التحديث الدوري للسلامة (PSURs) وخطط إدارة المخاطر (RMPs) إلى السلطة المحلية.
مهاراتك ومؤهلاتك
للتألق والنجاح في هذا الدور، يجب أن تمتلك ما يلي:
درجة البكالوريوس في الصيدلة (ضروري)
خبرة لا تقل عن 3 سنوات في مجال اليقظة الدوائية
إتقان اللغة الإنجليزية والعربية كتابةً وتحدثًا
معرفة بلوائح اليقظة الدوائية المحلية والعالمية.
فهم وخبرة قوية بدورات حياة اتفاقيات اليقظة الدوائية
مستوى عالٍ من إتقان استخدام الحاسوب، بما في ذلك برامج MS Office
اهتمام ممتاز بالتفاصيل والقدرة على حل المشكلات
مهارات اتصال ممتازة والقدرة على التواصل بفعالية مع جميع المستويات داخل المؤسسة؛ وإمكانية التعاون القوي مع مهارات مثبتة في إدارة العملاء وأصحاب المصلحة
القدرة على تحديد الأولويات وإدارة حجم العمل بشكل مستقل للوفاء بالمواعيد النهائية
القدرة على العمل ضمن فريق وكذلك بشكل مستقل
القدرة على إدارة مهام اليقظة الدوائية التشغيلية مع المساهمة في استراتيجية العمل
القدرة على مراجعة وتبسيط الأنشطة التشغيلية لتحقيق الكفاءة
العمل في Novo
نسعى كل يوم لإيجاد الحلول التي تهزم الأمراض المزمنة الخطيرة. ولتحقيق ذلك، نتعامل مع عملنا بعزيمة وشغف دائم للتعلم والتزام بإيجاد طرق أفضل للمضي قدمًا. لأكثر من 100 عام، دفعنا هذا التفاني لبناء شركة تركز على التغيير الدائم من أجل الصحة طويلة الأجل. شركة يجتمع فيها التفكير المتنوع والهدف المشترك والاحترام المتبادل لتحقيق نتائج استثنائية. عندما تنضم إلينا، فأنت لا تبدأ وظيفة فحسب - بل تصبح جزءًا من قصة تمتد عبر الأجيال.
ما نقدمه
هناك بالطبع المزيد لنقدمه هنا إلى جانب تميز ثقافتنا والنتائج الاستثنائية التي نحققها. إن كونك جزءًا من شركة رعاية صحية عالمية يعني أن فرص التعلم والتطوير تحيط بنا من كل جانب، بينما صُممت مزايانا مع مراعاة حياتك المهن والشخصية.
- الراتب: سيتم تقييم تحديد الراتب ضمن النطاق المخصص أثناء عملية التوظيف بناءً على مهارات المرشح وكفاءاته ومعرفته وخبرته ذات الصلة. سيتم مشاركة المزيد من التفاصيل أثناء عملية التوظيف.
- الحوافز والمزايا: قد تشمل حزمة الراتب حوافز قصيرة الأجل و/أو طويلة الأجل بالإضافة إلى مزايا الموظفين الأخرى بناءً على مستوى الوظيفة والموقع والمجال الوظيفي ومعايير السوق ذات الصلة.
تعرف على المزيد حول فلسفة المكافآت لدينا هنا
الموعد النهائي
قدّم طلبك قبل 7 أكتوبر. يتم مراجعة الطلبات بشكل مستمر. لتقديم طلبك، يرجى تحميل سيرتك الذاتية وخطاب التغطية عبر الإنترنت (انقر فوق تقديم واتبع التعليمات). يرجى من المرشحين الداخليين إبلاغ مديري المباشرين قبل التقدم.
نحن نلتزم ببرنامج توظيف شامل وتكافؤ الفرص لجميع المتقدمين للوظائف لدينا.
في Novo، لا نبحث عن حلول سريعة - بل نحدث تغييرًا دائمًا لصحة طويلة الأجل. لأكثر من 100 عام، كان يدفعنا هدف واحد: هزم الأمراض المزمنة الخطيرة ومساعدة الملايين من الناس على العيش حياة أصح. يغذي هذا التفاني شغفنا المستمر ويحثنا على توسيع حدود ما هو ممكن في مجال الرعاية الصحية. نحن نتبنى وجهات نظر متنوعة، ونبحث عن أفكار جريئة، ونبني شراكات راسخة في هدف مشترك. معًا، نجعل الرعاية الصحية أسهل من حيث الوصول، ونعالج الأمراض ونلتقيها، ونبتكر حلولاً تحدث تغييرًا يمتد عبر الأجيال. عندما تنضم إلينا، تصبح جزءًا من شيء أكبر - إرث من الأثر يمتد إلى ما هو أبعد من اليوم.